Il processo di produzione di compresse per compressione diretta prevede diverse fasi chiave, ognuna delle quali è finalizzata a garantire la formazione di compresse di forma, dimensioni e qualità uniformi. Ecco una descrizione dettagliata di queste fasi:
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Alimentazione delle materie prime: Il processo inizia con l'introduzione delle materie prime in polvere nella tramoggia della pressa per compresse. Questi materiali comprendono in genere ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti e talvolta leganti o lubrificanti. Il sistema di alimentazione, che è un componente fondamentale della pressa per compresse, distribuisce la polvere dalla tramoggia alle cavità dello stampo. Questo sistema spesso utilizza ruote a pale rotanti per assicurare una distribuzione uniforme e riempire eccessivamente le cavità dello stampo.
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Riempimento e precompressione: Una volta riempite le cavità dello stampo, la fase successiva prevede il controllo preciso della quantità di polvere in ciascuna cavità. Ciò si ottiene grazie all'interazione di camme di riempimento e di una stazione di dosaggio, che lavorano insieme per garantire la corretta quantità di prodotto in ogni cavità. I rulli di precompressione provvedono quindi alla compressione iniziale per rimuovere l'aria intrappolata nella cavità dello stampo, preparando il materiale per la fase di compressione principale.
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Compressione principale: La fase di compressione principale è quella in cui avviene l'effettiva formazione della compressa. La pressa per compresse funziona secondo il principio della compressione, in cui i punzoni superiori e inferiori si uniscono nello stampo per comprimere il materiale granulato. I rulli di compressione applicano una forza elevata per incollare il materiale e modellarlo in una compressa dura. Questa fase è fondamentale per determinare la durezza e l'integrità finali della compressa.
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Espulsione e scarico: Dopo la compressione della compressa, il punzone inferiore viene sollevato da una camma di espulsione, che spinge la compressa finita fuori dalla cavità dello stampo. Una lama di estrazione guida quindi le compresse nello scivolo di scarico, da cui escono dalla pressa per essere raccolte e confezionate.
Durante tutte queste fasi, la camera di compressione delle compresse è progettata per essere completamente chiusa e trasparente, consentendo l'osservazione del processo senza compromettere la pulizia e l'integrità dell'ambiente. La separazione della camera di compressione dall'area di trasmissione del meccanismo aiuta a prevenire la contaminazione incrociata e tutte le parti a contatto sono in acciaio inossidabile o hanno subito trattamenti superficiali speciali per soddisfare gli standard GMP.
Questo processo, altamente automatizzato e controllato, garantisce che ogni compressa prodotta sia uniforme e soddisfi le specifiche richieste per applicazioni farmaceutiche, nutraceutiche e altre applicazioni industriali. L'evoluzione delle comprimitrici continua a concentrarsi sul miglioramento della precisione, dell'efficienza e della conformità alle severe normative di produzione.
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